来源：东方财富 发表时间：2022-06-01 15:28 阅读量：13837
每期AI快讯，投资人在投资人互动平台提问:秘书长您好！请问，公司准备如何申报ANDA的准备工作你能简单介绍一下这个产品的前景吗
董生物6月1日在投资者互动平台上表示，日前，公司EP—0084I项目的简要新药申请已完成正式资料提交并获受理2021年，该产品获得了CGT资格和FDA的优先评价资格正式提交资料成功后，FDA将加快审核过程盐酸纳美芬注射液作为第二代阿片类解毒剂，在美国市场是一种供不应求的药物根据彭博数据库，第一种阿片类解毒剂纳洛酮在美国市场的销售额约为5亿美元临床数据显示纳美芬可以在更长的时间内逆转与急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制，并且具有相对较少的副作用纳美芬因其疗效优势，有望成为纳洛酮在美国上市后的有力替代品，市场空间广阔
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