来源：证券之星 发表时间：2023-01-02 09:29 阅读量：5228
5月31日晚间，泽菁制药发布公告称，最近几天收到国家美国食品药品监督管理局批准下发的《受理通知书》，公司自主研发的用于治疗严重新型冠状病毒患者的盐酸杰克替尼片临床试验申请被受理。
根据消息显示，盐酸杰克替尼是泽京制药自主研发的新型JAK抑制剂药物，属于一类新药公司拥有该产品的自主知识产权
杰克替尼对包括JAK1，JAK2，JAK3和TYK2在内的许多Janus激酶具有显著的抑制作用药效学和临床研究结果表明，杰克替尼能显著抑制多种免疫性炎症性疾病的发生和发展新型冠状病毒感染可引起部分患者全身免疫性炎症或肺部炎症，进而导致重症肺炎甚至危及生命杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫的炎症反应来达到治疗重症肺炎的目的此外，体外实验结果表明，杰克替尼还能抑制AP2相关蛋白激酶1的活性，从而阻止呼吸道病毒通过胞吞作用和病毒的细胞内组装进入体内因此，杰克替尼还可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞的作用，从而降低体内病毒载量
目前盐酸杰克替尼片正在开展多种炎症性疾病或纤维化疾病的临床研究，包括骨髓纤维化，对罗替尼不耐受的骨髓纤维化，对罗替尼复发/难治的骨髓纤维化，重度斑秃，强直性脊柱炎，中重度特应性皮炎，特发性肺纤维化杰克替尼治疗骨髓纤维化已被FDA认定为孤儿药，美国I期临床试验已经开始盐酸杰克替尼片在骨髓纤维化治疗中的应用研究得到了国家重大新药创制科技项目的支持
泽京制药表示，该产品临床试验申请被受理后，在接受付款之日起60日内或专项审评审批规定期限内，如未收到国家美国食品药品监督管理局药物审评中心否定或质疑意见，公司可按提交的方案开展临床试验。
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