单一产品聚焦冠脉疾病治疗！这家公司仅靠药物洗脱球囊就能IPO？

投资时报研究员卓一

在现代临床医学中，心脏搭桥和支架手术已成为治疗冠心病最有效的方法之一此外，还有一种创伤小，无异物植入的治疗方法——药物洗脱球囊

药物洗脱球囊是一种将普通球囊扩张和靶向给药相结合的新技术药物洗脱球囊作为一种不依赖支架，能在局部动脉达到有效药物浓度的血管内治疗手段，从多个角度降低了再狭窄的风险

在全球市场上，美敦力，波士顿科技，贝朗，德国，百多利是主要厂商，国内制造仍处于初级发展阶段。

作为中国血管介入医疗器械领域的高新技术企业，辽宁伊尹生物科技有限公司专注于冠状动脉疾病的介入治疗2017年，公司自主研发了国内首个无聚合物载体的伊尹药物涂层冠状动脉金属支架系统，全球首个获批用于原发性冠状动脉分叉病变的canoe药物洗脱球囊，成为国内新一代药物支架和冠状动脉药物洗脱球囊的技术引领者

日前，深交所正式受理伊尹生物创业板上市申请本次IPO，公司拟向社会公开发行不超过5034万股，拟募集资金16.78亿元将投资提升血管介入医疗器械产能，在大连和上海建设R&D中心，升级营销网络和信息化建设项目，补充流动资金

《投资时报》研究员注意到，伊尹生物制品上市后销量增长迅速，2021年销量居国内市场第一但公司产品结构比较单一，90%的收入来自药物洗脱球囊该产品的生产对原材料的性能要求很高，其核心供应商集中在海外此外，受带量采购和两票制政策影响，其分配模式存在隐忧易生物能否依靠明星单品的药物洗脱球囊成功IPO

单调的产品组合

投资时报研究员查阅招股书发现，2019年，2020年，2021年，伊一生物营业收入分别为2.53亿元，3.63亿元，6.17亿元，净利润分别为8441万元，1.15亿元，2.72亿元营业收入和净利润呈显著增长趋势

公司收入主要来自冠状动脉药物洗脱球囊产品和球囊扩张导管产品，两者合计占主营业务收入的92.94%，97.08%和99.60%，其中药物洗脱球囊产品收入分别占主营业务收入的68.38%，82.55%和93.14%，逐年增加。

招股书显示，药物洗脱球囊是冠心病不植入介入的创新治疗方案手术时，将药物球囊从患者手腕或大腿根部的微小创口送入心脏冠状动脉的病变部位，通过球囊的短期扩张，将附着在球囊表面的预防血管狭窄的药物粘在病变部位，从而抑制新生内膜的过度增生，有效抑制或减轻血管狭窄治疗结束后，将球囊导管从体内抽出，不在患者体内留下异物，实现了介入不植入

但是药物球囊价格昂贵，价格接近20—30个支架的成本自2020年12月起，各地联盟组织集中采购冠状动脉药物洗脱球囊，基本实现全国范围内采购带量采购政策的核心是以量换价，即厂家降价，医疗机构保证采购量

带量采购政策取得明显成效，伊尹生物制药洗脱球囊产品的中标价格比集中采购政策实施前下降了70%左右报告期内，药物洗脱球囊产品销售均价一路下降，从2019年的8010.98元/片降至2021年的4583.11元/片，均价几乎减半

未来伴随着带量采购政策的不断推进，存在产品不中标或中标后销量增加的风险，无法弥补中标价格的下降，对伊尹生物的盈利能力产生不利影响。

同时，公司也存在收入依赖单一产品的风险药物洗脱球囊产品价格下降，产品销量有望增加，市场竞争更加激烈在未来，如果伊尹生物不能很好地应对市场竞争，产品需求未能达到预期水平，将无法实现预期的收入和利润如果伊尹生物储备的多元化产品组合未能成功上市，其收入将继续依赖上述产品，这将对公司的经营和市场竞争力产生不利影响

易生物药物洗脱球囊产品销量，销售收入及均价变化

核心供应商集中在海外。

从医疗器械产业链来看，药物洗脱球囊等产品的生产对原辅材料的性能和工艺稳定性要求很高有些原材料，如河洛管，内管，外管，需要有良好的强度，塑性，生物相容性和耐腐蚀性，有些原材料是定制材料，需要根据产品特点和工艺要求，从供应商处定制采购

目前国内还没有成熟的面向应用的原料供应体系出于质量保证，成本效益和可用性的考虑，伊尹生物主要从爱尔兰和其他国家的供应商处采购，供应商数量有限

具体来看，报告期内，伊尹生物主要原料供应商集中在境外，前五名供应商采购金额占比分别为68.76%，69.05%和59.09%，占比超过50%，供应商较为集中。

如果未来国际经贸领域的变化加剧，对上述原材料实施包括贸易禁令，出口限制等进一步限制，伊尹生物可能面临无法在短时间内转投替代合格供应商的风险，对公司经营造成一定影响。

供应商集中也是一个潜在的隐患如果未来主要供应商的经营状况恶化，或者供应商与公司的业务关系发生重大变化，或者与供应商的合作关系发生不利变化，供应商未能及时供应合格的原材料，也将对公司的生产经营产生不利影响

此外，报告期内，伊尹生物材料的原材料占存货的比例达到70%，存货周转率分别为0.90，0.87，0.86，逐年下降，明显低于同行业1.47，1.29，1.39的平均水平，仅为同业存货周转率的一半具体反映出伊尹生物材料的库存周转率较低，企业经营效率低于行业平均水平

分销模式揭示隐忧。

冠状动脉介入器械市场竞争激烈，带量采购政策使得产品价格一降再降如果想保持较高的利润水平，伊尹生物需要在销售方面下功夫，扩大销售和服务网络

报告期内，伊尹生物来自分销模式的销售收入占比逐年上升，2021年达到80%，主要依靠分销模式盈利经销商的稳定性对业务的可持续发展至关重要2019年7月，国务院办公厅印发《高值医用耗材管理改革方案》，要求2020年底前，鼓励各地通过两票制政策等方式，减少高值医用耗材流通环节在两票制政策下，受政策影响的部分地区伊尹生物经销商的角色发生了变化，变成了经销商，不再承担医院营销的责任

一方面，未来如果伊尹生物无法保持与现有经销商的合作关系，或与经销商发生合作纠纷，或经销商销售或售后服务不当，或现有经销商销售减少，或无法开发新的经销商，或无法有效管理经销商，将对公司的业务，品牌和经营产生一定的影响。

另一方面，伴随着医药卫生体制改革的逐步深入和两票制政策的逐步实施，经销商的角色发生了变化，这将增加伊尹生物市场开拓的难度和成本如果不能增加销量来弥补产品价格的下降，就会对公司的盈利能力产生不利影响