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瑞科生物:重组新冠疫苗ReCOV头对头辉瑞mRNA疫苗获得优效

来源:金融界 发表时间:2022-11-22 09:13 阅读量:13855  

在第十三届中国国际医药博览会上,瑞科生物创始人,董事长,总经理刘墉HK)表示,重组新冠肺炎疫苗ReCOV和瑞科生物新佐剂辉瑞mRNA疫苗的临床研究已取得积极的初步成果临床研究表明,接种过新冠肺炎灭活疫苗的人群在接受一剂ReCOV加强免疫后,真病毒和假病毒对原型毒株的中和抗体水平和血清转换率明显高于作为对照组的辉瑞mRNA疫苗奥米克隆株真病毒和假病毒的检测结果也将于近期公布据国家卫健委最新统计,基础免疫全程接种率已超过80%,大部分使用灭活疫苗作为基础免疫

分析人士指出,值得注意的是,这项研究中的所有人都接种了灭活疫苗国产新冠肺炎疫苗ReCOV的优异性能可能为我国今后的防疫工作提供更好的疫苗选择

今年8月,理光生物科技在菲律宾开展了一项关于ReCOV和辉瑞mRNA疫苗共同免疫原性和安全性的面对面比较研究本研究是一项随机,盲法和阳性疫苗对照的临床研究,对象为600名18岁或以上的健康人,他们已接种了两剂灭活新冠肺炎疫苗

根据消息显示,锐科生物在11月初发表了多项二期研究成果在菲律宾进行的基础免疫二期和在阿拉伯联合酋长国进行的序贯加强免疫二期研究表明,ReCOV是安全的,耐受性良好,具有优异的免疫原性,并对Omicron突变体具有明显的交叉保护作用

在阿联酋,对接种了2或3剂灭活疫苗的人群进行了第二阶段序贯加强免疫接种与灭活疫苗的同源加强免疫相比,ReCOV序贯加强免疫诱导的原型株和Omicron变异株BA.2,BA.4/5,BA.2.75的中和抗体水平和血清阳转率均有较大提高

据介绍,基于真实病毒的检测结果显示,ReCOV中和抗体对原型毒株和Omicron毒株BA.2的血清转换率分别为95.9%和97.9%,中和抗体的几何平均滴度分别为9199和4375在距末次灭活疫苗间隔时间较长的人群中,ReCOV序贯免疫可诱导较高水平的中和抗体在短间隔人群中,针对原型株和Omicron株BA.2的中和抗体滴度分别为6587和2560,较基线分别提高了26.5倍和21.9倍在间隔时间较长(181天至365天)的人群中,针对原型毒株和Omicron毒株BA.2的中和抗体滴度分别为9600和4812,较基线分别提高了37.6倍和53.3倍

基于假病毒的检测结果显示,ReCOV对原型毒株,Omicron变异毒株BA.2,BA.4/5和BA.2.75的中和抗体几何平均滴度分别为20,511,13,194,9242和6727,较基线分别提高了29.4倍,25.1倍,29.7倍和25.3倍结果表明,ReCOV诱导的中和抗体对Omicron突变株和当前流行株均有良好的交叉中和作用与原始菌株相比,Omicron突变株BA.2,BA.4/5和BA.2.75的中和抗体水平分别下降了1.6倍,2.2倍和3.0倍此外,与灭活疫苗相比,ReCOV诱导的中和抗体水平在原型株和Omicron变异株BA.2,BA.4/5和BA.2.75中分别提高了17.3倍,17.2倍,12.1倍和10.8倍

ReCOV是公司综合应用新佐剂,蛋白质工程,免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂为自主研发的BFA03新佐剂ReCOV具有一系列综合优势,如强广谱中和抗体,诱导明显的Th1偏向性细胞免疫应答,免疫持久性好,整体安全性好,生产容易,生产成本低,制剂稳定性好,可在室温下储存和运输公司已完成ReCOV产业化基地建设和商业化生产准备,并获得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国商业化做好了充分准备

责任编辑:余梓阳

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